Иранский продукт клеточной терапии, основанный на знаниях, разработанный из стволовых клеток, полученных из пуповины, вошел в клиническую практику после получения разрешения от Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами страны (FDA) для лечения остеоартрита, что знаменует собой еще один шаг в расширении технологий регенеративной медицины в Иране.
Тегеран (ISNA). Продукт WhartoCell был разработан исследователями из Института Роян с использованием отечественных технологий. По словам Мехди Лотфипанах, директора по связям с общественностью и международным делам Института Рояна, терапия направлена на уменьшение воспаления, поддержку регенерации хрящевой ткани и улучшение функции суставов у пациентов, страдающих остеоартритом.
«Внедрение инновационных клеточных методов лечения требует научного и доказательного подхода для их надлежащей интеграции в клиническую практику», — сказал Лотфипанах, добавив, что повышение осведомлённости врачей и медицинских работников будет способствовать более широкому внедрению технологий регенеративной медицины.
WhartoCell — это аллогенная терапия стволовыми клетками, полученными из вартонова студня пуповины новорожденного. Мезенхимальные стволовые клетки, используемые в препарате, обладают противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами, а также способствуют восстановлению и регенерации тканей.
Одной из отличительных особенностей этого продукта является то, что он не требует генетического соответствия (совпадения по HLA) между донором и реципиентом, что позволяет врачам проводить лечение без длительных подготовительных процедур. Ожидается, что этот готовый к применению метод расширит доступ пациентов к передовым регенеративным методам лечения.
По данным Института Рояна, продукт производится в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), при этом качество и безопасность контролируются на протяжении всего производственного процесса.
Хотя изначально технология была одобрена для лечения остеоартрита, исследователи утверждают, что она может найти более широкое применение в регенеративной медицине, в том числе для восстановления хрящевой ткани, лечения травм сухожилий и связок, заживления переломов костей, лечения асептического некроза (АН) и воспалительных заболеваний суставов.
Лотфипанах сказал, что этот продукт также является важным достижением в области развития отечественной биотехнологии, снижающим зависимость от импортных терапевтических средств и расширяющим доступ к ним для медицинских работников по всей стране.
Он отметил, что Институт Ройана планирует расширить научную коммуникацию вокруг WhartoCell с помощью специализированных семинаров, образовательных программ для врачей и пациентов, а также научных встреч, в том числе мероприятий в рамках предстоящего 27-го Международного конгресса Ройана.
Институт Роян, один из ведущих иранских центров исследований стволовых клеток и регенеративной медицины, за последние два десятилетия разработал несколько передовых клеточных терапевтических технологий в рамках растущего биотехнологического сектора страны.
Комментарии
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарий